Wir unterstützen Sie
Die Gesundheitsversorgung von heute ist auf technologiebasierte Lösungen angewiesen, um die Pflegebedürfnisse von Patienten adäquat zu erfüllen und reibungslose Abläufe zu gewährleisten. Das E-Health-System ist ständig im Wandel und benötigt Prozesssicherheit, Qualitätskontrolle in Projekten und in der Hardware- und Softwareentwicklung, Automatisierung und Cybersecurity. Wir unterstützen Sie dabei, diese Anforderungen in Ihren Projekten zu erfüllen und begleiten Sie bei der Einhaltung von Normen und regulatorischen Vorschriften. Blueguard bietet Ihnen Unterstützung in folgenden Bereichen.
Blueguard E-Health Leistungen:
- Migration und Verifikation von Daten
- Entwicklung von Embedded-Device-Software
- Validierung von Prozessen, Geräten und Computeranwendungen
- Risikobasierten Validierungsstrategien
- Benutzeranforderungen, Funktions- und Designspezifikationen
- FDA 510 (k), 21 CFR Part 11
- ISO 13485, IEC/TR 80002-1 – Medical Device Software – Leitfaden zur Anwendung von ISO 14971 und anderen IT-relevanten Normen
- Cybersecurity-Best-Practices im E-Health Umfeld
- Testdienste, Testautomatisierung, Testmanagement
- Code-Reviews und Penetrationstests
- Patch-Installationen, einschließlich Virus- und Sicherheitspatches
- Qualitätsprüfungen von Instrumenten und Geräten vor und nach dem Markteintritt
Über die Sicherheit von Patient und Patientendaten bis hin zur optimierten Impfstoffverteilung, Blueguard unterstützt Sie.